Chemisch-, Biologisch- oder Pharmazeutisch technischer Assistent / Chemie- oder Biologielaborant oder vergleichbare Ausbildung (m/w/d)
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Das ist der Job
Fachbereiche/Abteilungen: Verwaltung mit Einkauf, Controlling, IT, Personal- und Rechnungswesen Vertrieb/Marketing mit deutschem Tierärztegeschäft, Export, Lohnherstellung und Logistik Herstellung mit Liquida, Galenik, Feststoffe, Technik und Validierung/Qualifizierung Zulassung von Tierarzneimitteln Qualitätskontrolle Qualitätssicherung Geschäftsfelder: Entwicklung und Zulassung von innovativen Arzneimittelspezialitäten Vertrieb und Zukauf von Handelsprodukten Übernahme und Vergabe von Mitvertriebsrechten Ihr Aufgabengebiet Im Rahmen der Organisation und Vorbereitung der Chargenfreigabe gemäß §17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6 sind Sie zuständig für: Die Terminkoordination und als Schnittstelle zu den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle Die Prüfung von Herstellungsunterlagen und Prüfprotokollen auf Vollständigkeit und Plausibilität Die Prüfung auf offene Vorgänge (Abweichungen, Änderungen, Korrekturmaßnahmen, Stabilitätsdaten usw.) für die freizugebenden Chargen Die Pflege von Regelkarten für die analytischen Freigabeergebnisse Außerdem sind Sie unterstützend tätig insbesondere bei der: Erstellung und Verwaltung von Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie Vorlagen für Analysenzertifikate und Konformitätsbestätigungen anhand der Zulassungsunterlagen Koordination der Prüfung und Freigabe von Prüfanweisungen Pflege der Spezifikationen und weiterer Vorlagen im elektronischen ERP-System Mitwirkung bei der Erstellung der jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) Durchführung und Bewertung von statistischen Prozessanalysen und Auswertung von Stabilitätsdaten Ihre Qualifikationen abgeschlossene Ausbildung in den Bereichen Biologie, Chemie oder Pharmazie idealerweise Erfahrung im Pharma-/GMP -Umfeld selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift fundierte Kenntnisse in den gängigen MS Office-Programmen Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Das brauchst du
Also die besten Voraussetzungen für die Entwicklung innovativer Produkte.
Darum lohnt es sich
KG gehört als Familienunternehmen mit über 50 Jahren Marktkompetenz zu den wichtigsten Anbietern von veterinärpharmazeutischen Produkten im In- und Ausland.
Unser Angebot Strukturiertes Onboarding Langfristige und verantwortungsvolle Tätigkeiten Weihnachtsgeld Aufmerksamkeiten bei privaten Anlässen Zuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen Jubiläumsgratifikationen Prämie - Mitarbeiter werben Mitarbeiter Corporate Benefits Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Mtl. steuerfreier Sachbezug als Wertguthaben Individuelle und bedarfsgerechte Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten 30 Tage Urlaub (bei 5-Tage-Woche) Kontaktdaten Bela-Pharm GmbH & Co.
Über uns Die bela-pharm GmbH & Co. Neben dem Vertrieb stehen Forschung, Zulassung und Herstellung am Standort Vechta im Vordergrund. Mit Sitz im Oldenburger Münsterland sind wir Teil des größten tierischen Veredelungsgebietes in Europa. KG Carina Theißen Lohner Straße 19 49377 Vechta Tel. 04441873118 E-Mail: personal@bela-pharm.com
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