Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharmazeutischer Experte Bulkherstellung & Qualitätssicherung (m/w/d)Das sind

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV für den Bereich der Bulkherstellung: Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werdenGenehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten werdenKontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die HerstellungSicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werdenSicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist.

Dossierkonforme Prüfung und Freigabe von Herstellungsvorschriften BULK und Chargendokumentationen BULKFreigabe neuer Einsatzstoffe nach RisikobewertungKontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich BULKQualitätslenkung im Bulk-Bereich: Prüfung und Bewertung von Abweichungen & OOS Ergebnissen und Ableitung von geeigneten CAPAsBearbeitung von Change Control Verfahren sowie Unterstützung der QM in der ReklamationsbearbeitungPrüfung von Product Quality Reviews, Pest Control Auswertungen und anderen QM-relevanten DokumenteErstellung und/oder Prüfung von SOPs und anderen GMP-relevanten Vorschriften/DokumentenTroubleshooting innerhalb der Bulk-ProduktionDurchführung von Schulungen zu FachthemenUnterstützung bei Inspektionen & Audits durch Kunden und BehördenProjekttätigkeiten Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium (idealerweise der Pharmazie mit

Approbation als Apotheker oder Pharmatechnik)Berufserfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittel-Herstellung wünschenswert

Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien fester Arzneiformen
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Kunden- und ServiceorientierungHohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und EigeninitiativeSelbstständiges, lösungsorientiertes und systematisches Denken und Handeln, Entscheidungs- und DurchsetzungsvermögenAusgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und KostenbewusstseinPC-Anwender- Kenntnisse (MS-Office und SAP)Versierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit, Anstellung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 monatlich und Urban Sports)Freier Eintritt im Schwimmbad & Freibad in LüchowKostenlose Nutzung von E-LadesäulenPraxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

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