Was erwartet Sie?
• Wahrnehmung der Funktion der Sachkundigen Person nach § 14 AMG
• Verantwortung der Themen Selbstinspektionen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Verantwortung für die Ausbildung und Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie, sowie Schulung von Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung
• Möglichkeit zur Weiterentwicklung und Übernahme weiterer Verantwortung
Was sollten Sie mitbringen?
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Qualifikation nach § 14 AMG Sachkundige Person
• Erfahrung im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle, idealerweise auch Sterilherstellung
• Betriebswirtschaftliches Verständnis, idealerweise Erfahrung in der Branche der Auftragsherstellung
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Fähigkeit zu Teamarbeit und selbstständiger Arbeit, Entscheidungsfreude
• Aktueller Regulatorischer Hintergrund aus dem GMP/cGMP-Umfeld, Zulassungen
• Wünschenswert: Erfahrung mit Blending/LIMS oder anderen elektronischen Systemen im GMP-Bereich
Deine Aufgaben:
