Qualified Person/ Apotheker als sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)
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Qualified Person/ Apotheker als sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)
Gehalt70.000–100.000 € brutto/Jahr
HomeofficeKeine Angabe
Was erwartet Sie?
- Wahrnehmung der Funktion der Sachkundigen Person nach § 14 AMG
- Verantwortung der Themen Selbstinspektionen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Verantwortung für die Ausbildung und Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie, sowie Schulung von Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung
- Möglichkeit zur Weiterentwicklung und Übernahme weiterer Verantwortung
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Qualifikation nach § 14 AMG Sachkundige Person
- Erfahrung im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle, idealerweise auch Sterilherstellung
- Betriebswirtschaftliches Verständnis, idealerweise Erfahrung in der Branche der Auftragsherstellung
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Fähigkeit zu Teamarbeit und selbstständiger Arbeit, Entscheidungsfreude
- Aktueller Regulatorischer Hintergrund aus dem GMP/cGMP-Umfeld, Zulassungen
- Wünschenswert: Erfahrung mit Blending/LIMS oder anderen elektronischen Systemen im GMP-Bereich
Deine Aufgaben:
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