Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation

Das ist der Job

Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation Stellenbeschreibung Stellenbezeichnung: Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation Startdatum der Ausschreibung: 09.12.25 Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation.

Daiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne biopharmazeutische Produktionsanlage zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC). Sie sollten Freude daran haben, eine führende Rolle bei der Planung sowie der Inbetriebnahme und Qualifizierung einer neuen Produktionsanlage zu übernehmen.

Nach Abschluss des Projekts übernehmen Sie die Verantwortung für einen Produktionsbereich in der Routineproduktion. Ihre wesentlichen Aufgaben Während der Projektphase Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten.

Aktive Teilnahme an mechanischen Factory Acceptance Tests, Software Factory Acceptance Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der neuen Produktionsanlage. Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb.

Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Leiter eines Produktionsbereiches für den neu aufgebauten Bereich der kommerziellen Biokonjugation. Während der Routineproduktion Leitung eines Produktionsbereichs in einer biopharmazeutischen Anlage für die großtechnische Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion unter Berücksichtigung von Ressourcenplanung und Anlagenbelegung. Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS‑Anforderungen.

Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen, Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Repräsentation des Produktionsbereiches bei Audits und Inspektionen.

Techniker oder Meisterabschluss mit langjähriger Berufserfahrung im Betreiben von großtechnischen, biopharmazeutischen Produktionsanlagen; idealerweise mit Führungserfahrung.

Das brauchst du

Fachliche und persönliche Anforderung Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation wie z. Nachweisliche Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams sowie Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit.

Interesse an innovativen Technologien und Methoden zur Digitalisierung sowie Kenntnisse gängiger Produktions-IT‑Tools (MES, SAP, etc.) sowie Erfahrung mit dem Betrieb von Prozessleitsystemen (PLS). Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. #J-18808-Ljbffr

Darum lohnt es sich

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Teamleiter (m/w/d). Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS‑Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern. Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams.

Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Produktionsmitarbeitenden im Schichtbetrieb. Erstellung von elektronischen Herstellberichten. Somit haben Sie die Möglichkeit, Ihren zukünftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten. Bearbeitung von pharmazeutischen Abweichungen, Prüfung von Herstelldokumenten, SOPs und Herstellberichten.

Durchführung von Schulungsmaßnahmen. Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben. Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP‑Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit.