Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst

Das ist der Job

Sie kennen den Alltag in einer GMP-regulierten Wirkstoffproduktion.

Ihre Aufgaben • Sicherstellung, dass die betrieblichen Abläufe in Ihrem Verantwortungsbereich vollständig den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen • Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft sowie fachliche Unterstützung bei GQD-Reviews und Implementierungen • Sicherstellung, dass nur Materialien und Rohstoffe eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen – inklusive Koordination und Planung von Materialqualifizierungen, insbesondere Single-Use-Systeme • Entwicklung und Aufrechterhaltung des Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP • Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen innerhalb der etablierten Qualitätssysteme (Änderungsmanagement, CAPA) • Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung: Template-Generierung, Logbücher, Herstellanweisungen sowie Review von Herstelldokumenten • Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen und Audits Was Sie für diese Rolle mitbringen • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich – idealerweise in der biopharmazeutischen Wirkstoff- oder Sterilproduktion • Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber vollständig GMP-konforme Prozesse und Dokumentation • Praxiserfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, CAPA sowie Materialqualifizierung – gerne auch aus angrenzenden Funktionen wie QA, Qualifizierung/CSV oder stellvertretender Herstellungsleitung • Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen (Behörden und/oder globale Audits) • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen (z.

Darum lohnt es sich

Sie sichern GMP-konforme Abläufe, koordinieren Abweichungen und CAPAs, halten die Dokumentenlandschaft aktuell und begleiten interne wie externe Inspektionen.

Geode, iLearn oder vergleichbare Systeme) • Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den Austausch zwischen Produktion, Qualität und Technik • Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch Was Sie erwartet • Fachliche Compliance-Verantwortung in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb bei einem der weltweit führenden Pharmakonzerne • Vergütung auf AT-Niveau, angelehnt an den Chemietarif • 37,49-Stunden-Woche mit ausgeprägter Arbeitszeitsouveränität durch Gleitzeit • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik in einem hoch regulierten Umfeld • Etablierte GMP-Standards, professionelle Strukturen und moderne technische Infrastruktur • Persönliche und kontinuierliche Betreuung durch HOX während des gesamten Einsatzes Rahmenbedingungen • Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung über HOX • Start: asap • Einsatzdauer: ca. 13 Monate • Standort: Industriepark Höchst, Frankfurt am Main • Wochenstunden: 37,49 • Vergütung: 80.000 € - 95.000 € Jahresbrutto (die finale Einstufung erfolgt entsprechend Qualifikation und Berufserfahrung) Sie wissen, warum eine saubere SOP-Landschaft, belastbare Materialqualifizierungen und ein aktuelles Trainingskonzept über Auditerfolg oder Findings entscheiden.

Genau diese Verantwortung übernehmen Sie hier: als Compliance-Expert in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb am Industriepark Höchst.