Das ist der Job
Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate ist die Produktion von Seren und Impfstoffen ein wichtiges Standbein.Wir möchten unser Team verstärken und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenProjektmanager mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d)im pharmazeutischen Umfeldfür unsere Abteilung PIT (Produktentwicklung, Innovation & Trends).Ihre Aufgaben:Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung pharmazeutischer und biopharmazeutischen EntwicklungsprojektenProjektmanagement für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, idealerweise Erfahrungen mit biopharmazeutischen ProduktenSteuerung interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Technik und externen PartnernSicherstellung der Einhaltung von Projektzielen hinsichtlich Qualität, Zeit, Budget, regulatorischer Anforderungen und GMP-ComplianceBegleitung von Produktentwicklungsprojekten von der frühen Formulierungsentwicklung über Scale-up, Prozessentwicklung, Validierung, Technologietransfer bis zur kommerziellen HerstellungAnwendung und Interpretation relevanter GMP-Vorgaben, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens und Annex 1, sowie weiterer zulassungsrelevanter GuidelinesUnterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Unterlagen, insbesondere qualitätsbezogener Module ...
Darum lohnt es sich
Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit erheblichem Wachstumspotential. Über uns Für Tierärzte da sein!Die WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG - ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinärmarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent.
Es ist unser Anspruch, durch unser umfangreiches, kontinuierlich erweitertes und den Bedürfnissen des Marktes angepasstes Sortiment an hochwertigen WDT-eigenen Arzneimitteln, Futtermitteln, Praxisbedarfsartikeln, Human- und Großhandelsprodukten Grundversorger der Tierarztpraxen zu sein.
