Niedersächsische Ministerium für Inneres und Sport

Im Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig , Ludwig-Winter-Str. 2, 38120 Braunschweig ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein Dienstposten/Arbeitsplatz als Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter im Pharmazeutischen Inspektorat zu besetzen. Die StaatlichenGewerbeaufsichtsämter in Niedersachsen nehmen Aufgaben im Arbeits-, Umwelt- undVerbraucherschutz u.a. auch im Bereich Arzneimittelrecht wahr. DieArzneimittelüberwachung ist in der Abteilung 2 des StaatlichenGewerbeaufsichtsamtes Braunschweig angesiedelt. Als Schwerpunkte sind hier dieÜberwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtigerBetriebe nach § 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Bearbeitung von Erlaubnissenund Zertifikaten sowie die Durchführung von Inspektionen zu nennen.

In dieseminteressanten und abwechslungsreichen Arbeitsumfeld unterstützen Sie diePharmazeutinnen und Pharmazeuten bei der Erledigung der Überwachungstätigkeitund übernehmen dabei eigenverantwortlich anspruchsvolle Tätigkeiten. Hierzugehören insbesondere:

• Grundsatzsachbearbeitung im Arzneimittelrecht
• Einzelfallbearbeitung nach demArzneimittelgesetz einschließlich der Durchführung von Erlaubnisverfahren,Anzeigeverfahren, Anordnungen, Widerrufen, nationalen und internationalenZertifizierungsangelegenheiten
• Bearbeitung von Herstell-, Einfuhr-, Export- undGroßhandelserlaubnissen sowie Zertifikaten einschl. der Erteilung,Versagung, Widerruf und Ruhensanordnung sowie Kostenfestsetzung
• Arbeiten mit verschiedenen internen, nationalenund internationalen Datenbanken und Portalen (z. B. PharmNet, EudraGMDP)
• Planung/Vorbereitung von Probenahmen sowie derenDurchführung in pharmazeutischen Unternehmen nach § 65 AMG
• Wahrnehmung der Aufgaben der/desQualitätsmanagementbeauftragten des Pharmazeutischen Inspektorats (hieru.a. Überwachung der Prozesse im Inspektorat, Mitglied des QM-KreisesNiedersachsen, Abgabe qualifizierter Stellungnahmen gegenüber der oberstenLandesbehörde und der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz beiArzneimitteln und Medizinprodukten, Organisation und selbstständigeDurchführung von landesinternen und länderübergreifenden Audits usw.)

EtwaigeÄnderungen des Aufgabenbereichs bleiben ausdrücklich vorbehalten.

Vorausgesetzt werden:

• Laufbahnbefähigungfür die Laufbahngruppe 2, 1. Einstiegsamt der Fachrichtung Allgemeine Diensteoder erfolgreich abgeschlossener Angestelltenlehrgang II bzw. Verwaltungslehrgang II

Wünschenswert sind:

• Fachkenntnisseund Erfahrungen in den genannten Aufgabenfeldern und den anzuwendendenVorschriften des Arzneimittelrechts
• Erfahrungin der Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrungenin der Anwendung von Standardsoftware (insbesondere Access)
• guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift

PersönlicheVoraussetzungen:

Die Bewerberin/der Bewerber sollte über die Fähigkeit zum selbstständigen und sehr genauen Arbeiten, ein sicheres Auftretenund ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit verfügen. Einfühlungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit sowieOrganisationsgeschick sind ebenfalls unverzichtbar.

Wirbieten Ihnen:

GuteAussichten für die berufliche Weiterentwicklung in der niedersächsischenLandesverwaltung und die Möglichkeit zu regelmäßigen Fortbildungen. Wir legenWert darauf, dass Sie berufliche und familiäre Interessen durch flexibleArbeitszeiten und weitere Möglichkeiten (z. B. mobiles Arbeiten) gutmiteinander vereinbaren können. Freuen Sie sich auf ein hervorragendesArbeitsklima und ein Team,das Sie gerne in seiner Mitte willkommen heißt!

DerDienstposten ist grundsätzlich teilzeitgeeignet. Es wird aber die Bereitschaftvorausgesetzt, bei dienstlichen Erfordernissen, auch ganztägig tätig zu sein.

DasStaatliche Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig hat sich die beruflicheGleichstellung von Männern und Frauen zum Ziel gesetzt und ist bestrebt,Unterrepräsentanzen i.S.d. Niedersächsischen Gleichberechtigungsgesetzes inallen Bereichen und Positionen abzubauen. Daher werden im BeamtenbereichBewerbungen von Frauen und im Beschäftigtenbereich Bewerbungen von Männernbesonders begrüßt.

SchwerbehinderteBewerberinnen/Bewerber werden bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugtberücksichtigt. Bitte weisen Sie zur Wahrung Ihrer Rechte bereits in IhrerBewerbung auf eine Behinderung/Gleichstellung hin und fügen Sie zum Nachweiseine Kopie des Schwerbehindertenausweises oder des Gleichstellungsbescheidesbei.

Bewerbungenvon Menschen aller Nationalitäten sind willkommen.

Be Bewerberinnenund Bewerber, die bereits im öffentlichen Dienst beschäftigt sind, fügen bitteeine Einverständniserklärung zur Einsichtnahme in die Personalakte unter Angabeder Ansprechperson in der jeweiligen Personaldienststelle bei.

Für Rückfragen stehen zum Aufgabengebiet FrauDr. Schurer (Telefon 0531/35476-224) und zu dienstrechtlichen AngelegenheitenFrau Krüger-Helling (Telefon 0531/35476-142) zur Verfügung.

AllgemeineInformationen zu den Aufgaben der Staatlichen Gewerbeaufsichtsämter inNiedersachsen finden Sie unter www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de.

Datenschutz:

AufGrund der seit Mai 2018 geltenden Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sind Sieüber die Verarbeitung der von Ihnen im Bewerbungsverfahren bereitgestellten personenbezogenenDaten zu unterrichten.

Ichverweise dazu auf folgende Information gem. § 13 Datenschutzgrundverordnung:

http://www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de/wir_ueber_uns_aktuelles_lokal/stellenausschreibungen/