Spezialist Biopharmazeutische Produktion & GMP (m/w/d)

Für einen international tätigen Hersteller aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Spezialisten (m/w/d) für die biopharmazeutische Produktion.

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie neben operativen Aufgaben auch qualitätssichernde Tätigkeiten und tragen aktiv zur kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen bei.

Ihre Aufgaben

Eigenständige Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B.

SOPs, Herstellvorschriften und Arbeitsanweisungen) Bearbeitung und Unterstützung bei qualitätssichernden Prozessen, insbesondere Abweichungen, OOS-Meldungen, Change Controls sowie der Umsetzung entsprechender Maßnahmen Durchführung von Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers Bedienung und Anwendung von MES-, SAP- und Prozessleitsystemen (PLS) zur Material- und Prozesssteuerung Betreuung externer Dienstleister unter Einhaltung der geltenden GMP- sowie Sicherheitsanforderungen Mitarbeit bei Produktpflege- und Optimierungsmaßnahmen Einarbeitung neuer Mitarbeitender sowie fachliche Unterstützung von Auszubildenden Eigenverantwortliche Betreuung definierter Produktionsbereiche Übernahme von Sonderaufgaben, beispielsweise im Bereich Data Integrity Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Prozesse und Standards

Ihr Profil

Abgeschlossenes Bachelorstudium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologie- oder Chemielaborant (m/w/d), Pharma- oder Chemikant (m/w/d) bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion Praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen, idealerweise biopharmazeutischen Entwicklung oder Produktion Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im qualitätsrelevanten ProduktionsumfeldSicherer Umgang mit Produktions- und Dokumentationssystemen (z.

B.

MES, SAP oder vergleichbare Systeme) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Eigenverantwortliche, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise Kommunikationsstärke sowie Freude daran, Wissen weiterzugeben und als fachlicher Ansprechpartner im Team zu agieren Hohe Bereitschaft, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und aktiv Verbesserungen einzubringen Tätigkeit im Wechselschichtsystem (Früh- und Spätschicht) Unsere Kontaktdaten: Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung Telefon: 089 614249116, E-Mail: ludwig.keseberg@jobactive.de Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

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Wir gehen individuell auf Ihr Fachwissen, Ihre Fähigkeiten und Ihre persönlichen Ambitionen ein, um eine optimale Übereinstimmung zu erreichen. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit und Verbindlichkeit. Sowohl in der Direktvermittlung als auch in der Arbeitnehmerüberlassung können Sie auf unsere Unterstützung zählen.

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